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糖尿病临床研究_终稿.docx
B
I
U

本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,纳入符合 ADA 诊断标准的 2 型糖尿病患者 [1]。主要入组标准包括:年龄 18-75 岁,HbA1c 7.0%-10.0%,BMI 18.5-35 kg/m²。

研究共纳入 2,456 例患者,随机分配至治疗组(n=1,228)和对照组(n=1,228)。两组基线特征比较见表 1。

主要终点为治疗 24 周后 HbA1c 较基线的变化值
AI 建议
建议补充次要终点指标,如空腹血糖、餐后2小时血糖、体重变化等,使研究设计更完整。
引用已添加 [1]
Smith J, et al. (2024) N Engl J Med. 390:234-245

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本研究采用前瞻性队列设计,连续纳入 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间在我院心内科住院的急性心肌梗死患者。

纳入标准:(1) 符合 ESC/AHA 急性心肌梗死诊断标准;(2) 发病至入院时间 < 24 小时;(3) 年龄 ≥ 18 岁。

排除标准:(1) 既往有心肌梗死病史;(2) 严重肝肾功能不全;(3) 合并恶性肿瘤;(4) 妊娠或哺乳期女性
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N Engl J Med 2024
Dapagliflozin in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction
Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, et al.
插入引用
Lancet 2023
Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.
插入引用
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U
这篇研究的主要终点是什么?样本量有多大?
J
根据文献内容,该研究的主要终点为心血管死亡或因心力衰竭住院的复合终点。

研究共纳入 4,744 例患者,其中治疗组 2,373 例,安慰剂组 2,371 例,中位随访时间为 26.2 个月。
来源:Methods 第 3 段
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Solomon_2024.pdf
McMurray_2023.pdf
Packer_2022.pdf
近年来,多项大型随机对照试验证实了 SGLT2 抑制剂在心力衰竭治疗中的显著获益。DELIVER 研究纳入 6,263 例射血分数保留的心衰患者,结果显示达格列净可使主要终点风险降低 18%[1]。与此一致,EMPEROR-Preserved 研究报告恩格列净同样可改善此类患者预后[2]。一项纳入上述研究的 Meta 分析进一步表明,SGLT2 抑制剂的获益独立于射血分数[3]
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